ChiCTR2000034967尚未招募早期 1 期
自主研发评估量表在脊柱疼痛病人中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
1.探究心理因素对脊柱疼痛患者治疗疗效的影响； 2.通过对由自主研发评估量表分组的患者进行干预对照，评估量表在识别心理因素为主要病因的脊柱疼痛患者的信效度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁以上，男女不限；
- •疼痛持续三个月以上者；
- •明确生理结构发生病理改变需要进行手术治疗者；
- •非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者；
- •受试者同意参加本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •排除一般外科手术禁忌症；
- •有严重心理或精神疾病的患者；
- •患者不愿意参加该项临床试验；
- •病情危重或临终不能参与本研究的患者；
- •研究者认为不宜参加本临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
药物+心理健康口头疏导
对照组
结局指标
主要结局
VAS 评分
ODI 评分
匹兹堡睡眠评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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