ChiCTR-TRC-14004315进行中（未招募）治疗新技术临床试验
手术损害控制在高龄多关节置换病人、并存器官衰竭骨科手术病人中的应用
大坪医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2014年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
探索手术损害控制在骨科非创伤的高危手术病人（或高风险大手术）中的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 75 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •多关节置换病人纳入标准:①75 岁以上；②两个或两个以上关节病变（如骨折、骨性关节炎、类风湿关节炎、关节先天性发育不良）需要关节置换；③至少有一个系统性基础疾病（如高血压、心脏病、糖尿病）；④患者同意进行损害控制。
- •器官衰竭骨科手术病人纳入标准：①患者有呼吸衰竭、心力衰竭、肝衰竭、慢性肾功能衰竭中的一种或一种以上的器官衰竭；②有骨骼肌肉系统病变（或创伤）无法进行保守治疗；③患者同意进行损害控制。
排除标准
- •多关节置换病人排除标准：①年龄小于 75 岁；②无需关节置换；③仅一个关节需要置换；④无系统性基础疾病；④患者拒绝损害控制，强烈要求早期手术。
- •器官衰竭骨科手术病人排除标准：①尚未达到器官衰竭诊断标准的骨科病人；②有器官衰竭，但骨科疾病无需手术治疗；③患者拒绝损害控制，强烈要求早期手术。
研究组 & 干预措施
损害控制组
给予损害控制
对照组
给予早期确定性治疗
结局指标
主要结局
死亡率
并发症发生率
住院日
住院费用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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