ChiCTR2300068934尚未招募早期 1 期
王昊东医师：请结合研究计划书完善测量指标填写。 美学区即刻种植后使用纤维夹板即刻修复维持牙龈天然形态的临床研究
自筹课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 龈乳头高度
研究概览
简要总结
评价在上颌前牙缺损患者中，试验组与对照组相比龈乳头高度在修复完成后即刻、3 个月、6 个月、1 年及 2 年相对基线变化量的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.上颌 3-3 外伤后需要拔除；
- •3.患者患牙牙冠存在 1-2 个完整牙面；
- •4.患牙存在近远中相邻牙齿；
- •5.开口度>30mm；
- •6.患牙近中和远中的牙齿有稳定的咬合；
- •7.种植体植入即刻初期稳定性小于 35N·cm。
排除标准
- •植体放置和修复的牙槽间距离不足；
- •未治疗的邻牙严重龋齿或未控制牙周疾病；
- •从邻近牙齿上的骨中颊嵴测量的患牙垂直骨丢失超过 2mm；
- •在过去 6 个月内吸烟或酗酒；
- •使用任何会影响骨代谢的物质；
- •影响术后愈合或骨结合的全身或局部疾病或状况；
- •不能或不愿按期随访至 2 年。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
龈乳头高度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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