ChiCTR2300069029进行中（未招募）1 期
曾贤程医生，请在纳入受试者之前联系我们上传正式的伦理批件 颌骨重建区域种植体周黏膜下微生物分析及种植体周病非手术治疗效果初探
科研统筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 探诊深度
研究概览
简要总结
1.探究颌骨重建区域种植体周袋内微生物的构成、种植体周黏膜沟液中炎症因子水平；并评估口腔卫生、角化黏膜宽度、黏膜厚度、重建骨高度、骨嵴顶宽度、骨瓣类型、种植体穿龈角度、螺丝固位与粘接固位等因素与颌骨重建区域种植体周病发生发展的关系； 2.分析颌骨重建区域种植体周黏膜炎 / 种植体周炎非手术治疗效果及影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •研究对象：2020 年 1 月-2022 年 12 月在北京大学口腔医院颌面外科因肿瘤行颌骨重建术，并完成种植修复的患者。
- •1.年龄：18-70 岁；
- •2.腓骨瓣或髂骨瓣颌骨重建区域的种植体已完成修复至少 3 个月；
- •研究对象：2023 年 1 月-2024 年 12 月在北京大学口腔医院颌面外科因肿瘤或外伤行颌骨重建术，并完成种植体植入的患者。
- •1.年龄：18-70 岁；
- •2.腓骨瓣或髂骨瓣颌骨重建区域的种植体已植入 3 个月；
- •3.影像学显示种植体与骨形成骨结合，且种植体周围骨吸收<1/2 植体长度。
排除标准
- •2.接受放疗、化疗或因疾病复发无法完成后续治疗随访；
- •3.近 3 个月内接受过机械清创治疗或抗生素治疗；
- •4.重度吸烟（吸烟>10 只 / 天）；
- •5.罹患无法控制的糖尿病或高血压、上呼吸道感染或慢性支气管炎、传染性疾病等全身疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
种植体周健康组
种植体周黏膜炎组
种植体周炎组
结局指标
主要结局
探诊深度
出血指数
种植体周黏膜沟液中炎症因子的表达
种植体周菌斑微生物多样性
次要结局
- 改良菌斑指数
- 角化黏膜宽度
- 黏膜厚度
- 种植体周围边缘骨丧失
研究者
研究点 (1)
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