ChiCTR2200060717进行中（未招募）早期 1 期
不同去氧肾上腺素给药方案对低血压高风险剖宫产患者腰硬联合麻醉后血流动力学的影响
科研组科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低血压发生率
研究概览
简要总结
比较不同的去氧肾上腺素的给药方式对低血压高风险产妇腰硬联合麻醉后血流动力学的影响，而为围术期剖宫产患者的血流动力学管理策略提供一定的临床参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 麻醉管理者和受试对象对分组不知情
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.年龄在 18 到 40 岁之间；
- •3.36 周<胎龄<41 周；
- •4.择期剖宫产的足月妊娠产妇；
- •5.灌注指数>3.5。
排除标准
- •1.BMI≥35 kg/m2，身高 < 150cm；
- •2.胎儿畸形、宫内生长受限；
- •3.产妇并发症如胎膜破裂、胎盘早剥、前置胎盘；
- •4.存在或既往妊娠期高血压、糖尿病、明显心脑血管疾病；
- •5.存在椎管内阻滞禁忌症和需要紧急全麻的产妇；
- •6.参与者拒绝签署知情同意书；
- •7.无法获得基线灌注指数。
研究组 & 干预措施
实验组
蛛网膜下腔注药后以 0.5 μg/kg/min 的剂量，50 mL/h 速度泵注去氧肾上腺素，胎儿娩出后停止泵注
对照组
蛛网膜下腔注药后以 50 mL/h 速度泵注生理盐水，胎儿娩出后停止泵注
结局指标
主要结局
低血压发生率
时间窗: 麻醉开始至手术结束
次要结局
- 不良事件发生率(麻醉开始至手术结束)
- 新生儿 Apgar 评分(出生后 1 分钟和 5 分钟)
- 血管活性药的使用情况
- 血压(胎儿娩出前一分钟记录一次，胎儿娩出后五分钟记录一次直至手术结束)
- 心率(胎儿娩出前一分钟记录一次，胎儿娩出后五分钟记录一次直至手术结束)
- 灌注指数(胎儿娩出前一分钟记录一次，胎儿娩出后五分钟记录一次直至手术结束)
研究者
研究点 (1)
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