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临床试验/ChiCTR2000033763
ChiCTR2000033763进行中(未招募)不适用

无线体温监测与智能保温一体化管理模式在腹腔镜直肠癌根治术中的应用研究

四川省科技厅重大培育项目;编号:17CZ00421 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
术中核心体温

研究概览

简要总结

(1) 探索无线体温监测与智能保温一体化系统管理模式在的腔镜直肠癌患者术中的保温作用。 (2)探讨不同体温保温方案在腹腔镜直肠癌根治术中的保温效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1)术前病理证实为直肠癌,术前评估拟行腹腔镜直肠癌根治术手术;
  • (3)美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists ,ASA)Ⅰ ~ Ⅲ 级;
  • (4)术日晨鼓膜温度<37.5℃或者≥36.0℃;
  • (5)腋下无溃疡、伤口、涉血、渗液者;
  • (6)自愿参与本研究,并签署知情同意书。

排除标准

  • (1)病态性肥胖症体重指数(Body Mass Index,BMI)> 35 kg/m2;
  • (2)术前 3 天有感染性发热的患者;
  • (3)明确证据确诊的甲减和甲亢。

研究组 & 干预措施

试验组 1

充气加温毯保温

试验组 2

无线体温监测与智能保温一体化管理模式保温

对照组

常规保温

结局指标

主要结局

术中核心体温

时间窗: 术中每 4 秒记录一次

低体温发生率

术后拔管时间

次要结局

  • 寒战发生率
  • 凝血功能
  • SSI 发生率
  • 麻醉恢复室停留时间

研究者

发起方
四川省科技厅重大培育项目;编号:17CZ0042

研究点 (1)

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