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临床试验/ChiCTR2500097825
ChiCTR2500097825尚未招募不适用

基于动态风险预警与可穿戴心电监测的心血管病预防效果评价研究

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
总胆固醇水平(mmol/L)的变化

研究概览

简要总结

本项目的研究目的是在社区人群心血管病高风险(WHO 心血管病模型十年风险评分>=10%)的个体中,评价结合可穿戴心电监测信息的心血管病动态风险评估与短信预警的强化干预方案,与基层公共卫生服务常规管理方案相比,在两年内的总胆固醇水平变化、心血管病十年风险评分变化以及心血管病发病和死亡复合终点(主要心血管不良事件 [major adverse cardiovascular events, MACE])的差异。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法

入排标准

年龄范围
40 至 79(—)
性别
All

入选标准

  • 1.入组基线年龄在 40 岁-79 岁;
  • 2.在鄞州区社区卫生服务站签约健康管理的常住居民;
  • 3.具有唯一的健康档案编号;
  • 4.心血管病高风险个体,即,WHO 心血管病模型十年风险评分>=10%。

排除标准

  • 2.不愿意或医生判断可能存在认知受损而无法签署知情同意者;
  • 3.干预组个体不具备用于开展动态风险预警的可穿戴设备。

研究组 & 干预措施

干预组

对照组

结局指标

主要结局

总胆固醇水平(mmol/L)的变化

时间窗: 基线时和随访结束时(基线后 2 年)

次要结局

  • 心血管病复合结局(MACE 事件)(每 6 个月 1 次)
  • WHO(World Health Organization) 心血管病模型十年风险评分的变化(基线时和随访结束时(基线后 2 年))

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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