ChiCTR2500097825Not yet recruitingNot Applicable
基于动态风险预警与可穿戴心电监测的心血管病预防效果评价研究
国家自然科学基金1 site in 1 countryStarted: December 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 总胆固醇水平（mmol/L）的变化
Study Overview
Brief Summary
本项目的研究目的是在社区人群心血管病高风险（WHO 心血管病模型十年风险评分＞＝10%）的个体中，评价结合可穿戴心电监测信息的心血管病动态风险评估与短信预警的强化干预方案，与基层公共卫生服务常规管理方案相比，在两年内的总胆固醇水平变化、心血管病十年风险评分变化以及心血管病发病和死亡复合终点（主要心血管不良事件 [major adverse cardiovascular events, MACE]）的差异。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 79 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.入组基线年龄在 40 岁-79 岁；
- •2.在鄞州区社区卫生服务站签约健康管理的常住居民；
- •3.具有唯一的健康档案编号；
- •4.心血管病高风险个体，即，WHO 心血管病模型十年风险评分＞＝10%。
Exclusion Criteria
- •2.不愿意或医生判断可能存在认知受损而无法签署知情同意者；
- •3.干预组个体不具备用于开展动态风险预警的可穿戴设备。
Arms & Interventions
干预组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
总胆固醇水平（mmol/L）的变化
Time Frame: 基线时和随访结束时（基线后 2 年）
Secondary Outcomes
- 心血管病复合结局（MACE 事件）(每 6 个月 1 次)
- WHO(World Health Organization) 心血管病模型十年风险评分的变化(基线时和随访结束时（基线后 2 年）)
Investigators
Study Sites (1)
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