ChiCTR2500106424尚未招募不适用
基于多模态数据和大语言模型的老年轻度认知障碍患者老年人护理机器人构建和实证研究
上海交通大学“交大之星”计划医工交叉研究基金项目、上海交通大学医学院“护理+X”交叉交叉研究基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 675 人开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 675
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
- 基于多模态融合数据，构建老年轻度认知障碍患者的风险预测模型；
- 针对不同风险因素类型的高危老年人群，构建靶向性强、多类型、多模式的适配护理对话知识库，并开发相应的护理机器人信息化系统；
- 开展实证研究，验证老年轻度认知障碍患者护理机器人的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究对象不知晓分组情况；数据分析研究者对分组信息设盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •老年人伴有主观记忆主诉，或由知情者报告的记忆减退；
- •符合蒙特利尔认知评估量表得分：60 岁～79 岁为 21～25 分，80 岁～89 岁为 20～24 分，90 岁以上为 19～23 分，受教育程度≤12 分者加 1 分；
- •日常生活能力量表得分＜26 分；
- •经在三甲医院工作神经内科医生（具有 MCI 相关领域工作经验 10 年）确诊，基于量表得分、核磁检查和尿液检查指标综合判断的老年人；
排除标准
- •有明显躯体功能障碍者；
- •痴呆或任何导致脑功能紊乱的神经精神或躯体疾病，如帕金森、脑肿瘤、严重脑部外伤病史者
研究组 & 干预措施
横断面调查组
干预组
根据前期调查的风险概率确定研究对象的类别，利用护理机器人为不同类别特征研究对象进行针对性的健康教育，并依据老年人提问给予个体化的回答。根据既往老年干预研究，拟定干预时间 3 个月，每周 4~5 次。
对照组
研究者向研究对象发放常规健康宣教手册，包括认知障碍的概念、临床表现等基本知识。根据研究对象的实际情况对其电话随访，了解其对健康教育内容的掌握情况，并及时解答疑问。
结局指标
主要结局
认知功能
时间窗: 基线、干预结束、干预结束后 3 个月
次要结局
- 抑郁(基线、干预结束、干预结束后 3 个月)
- 焦虑(基线、干预结束、干预结束后 3 个月)
- 淡漠(基线、干预结束、干预结束后 3 个月)
- 睡眠(基线)
研究者
研究点 (1)
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