ChiCTR2500099050尚未招募不适用
智能言语陪伴机器人对轻度认知障碍老年人认知功能的效果研究
吉林省科技发展计划项目--重点研发--医药健康领域1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
应用自主研发的计算机化认知训练软件--智能言语陪伴机器人，验证其对轻度认知障碍老年人的干预效果及参与者参加训练的体验： 1.探讨智能言语陪伴机器人对 MCI 老年人认知功能、语言功能、抑郁症状、焦虑症状、生活质量的干预效果； 2.了解研究对象参与的感受和体验，分析参与干预的影响因素，进一步完善系统。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（数据评估、分析人员采取盲法）
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合《中国痴呆与认知障碍诊治指南(五)》MCI 诊断标准:
- •(1)患者或知情者报告 / 或有经验的临床医师发现认知损害；
- •(2)客观测试表现出与受教育水平不符的认知功能损害（蒙特利尔认知评估量表 MoCA 得分＜26 分，若教育年限＜＝12 年，总分加 1 分）；
- •(3)日常生活能力轻微受损；
- •(4)尚未达到痴呆的诊断（简易智能精神状态检查量表 MMSE 得分＞24 分，文盲＞17 分，小学＞20 分）。
- •1.完成 12 周智能言语陪伴机器人干预的老年人；
排除标准
- •1.被诊断为任何类型的痴呆；
- •2.有严重精神疾病者；
- •3.过去半年参加过任何认知训练；
- •4.正在服用影响认知或情绪的药物；
- •5.伴有严重躯体疾病者；
- •6.有严重的视听功能障碍，无法进行沟通。
- •质性研究:健康状况不良，影响交流的老年人。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
认知功能
时间窗: 干预前、干预结束后立即、干预后 3 个月
语言功能
时间窗: 干预前、干预结束后立即、干预后 3 个月
次要结局
- 抑郁症状(干预前、干预结束后立即、干预后 3 个月)
- 焦虑症状(干预前、干预结束后立即、干预后 3 个月)
- 生活质量(干预前、干预结束后立即、干预后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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