ChiCTR2300073900进行中（未招募）早期 1 期
中国轻度认知障碍老年人远程监督居家运动-认知综合干预研究
美国中华医学基金会，项目编号 22-4774 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 总体认知功能
研究概览
简要总结
设计一项满足中国 MCI 老年患者需求的远程监督居家运动-认知综合干预项目，通过开展随机对照试验以评价干预方案效果并量化其成本效益，分析该干预方案在中国推广的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估人员施盲，确保评估人员不知晓患者的分组情况，并嘱咐患者不能告知评估人员自己的分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 60-75 岁之间；
- •2.结合 Petersen 标准诊断为轻度认知障碍的人群（患者主诉记忆减退≥三个月，需要旁人佐证；与年龄不相符、教育程度不匹配的客观记忆力下降且总体认知功能基本正常；简易智能精神状态检查量表（MMSE）评分文盲>17 分，小学>20 分，初中及以上>24 分；全面衰退量表（GDS）评分为 2-3 级；日常生活能力基本正常，日常生活能力量表（ADL）≤14 分；无痴呆，临床痴呆评定量表（CDR）=0.5）；
- •3.有久坐的生活习惯；
- •4.能够理解和完成运动-认知综合干预训练计划及结局评估量表；
- •5.签订知情同意书，在研究期间承诺有时间参与并完成计划；
- •6.当前未参与另一项干预治疗项目；
- •7.干预时至少有一位家人或其他照护者陪伴；
- •8.在研究过程中生活在干预实施地区。
排除标准
- •1.有影响安全开展抗阻力训练的神经系统或骨科合并症；
- •2.运动禁忌症者，包括经确诊的心脏病、经确诊且控制效果不佳的糖尿病；
- •3.服用β受体阻滞剂和 / 或抗精神病药物；
- •4.重度抑郁症、精神分裂症、任何形式的精神病或上一年度经确诊的严重神经障碍；
- •5.记忆减退前有阿尔茨海默病、中枢神经系统感染、创伤后痴呆、中毒性脑病、代谢性脑病、亨廷顿病、多发性硬化或帕金森；
- •6.不能完成简单的智能手机操作；
- •7.家里无智能手机或网络；
- •8.3 个月中有超过 10%的时间没有空闲时间；
- •9.未通过运动前健康筛查问卷者。
研究组 & 干预措施
干预组
主动对照组 1
主动对照组 2
被动对照组
结局指标
主要结局
总体认知功能
次要结局
- 抑郁症状
- 生命质量
- 疲劳
- 衰弱
- 身体功能
- 内在能力
- 睡眠质量
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于家庭和社区的认知障碍疾病智能化综合连续干预试点研究ChiCTR2200061420国家重点研发计划重点专项项目116
Unknown
不适用
运动干预对轻度认知障碍老人的干预效果研究ChiCTR2200061421上海锦竺信息科技有限公司51
Unknown
不适用
运动干预对认知障碍老人认知功能的影响和作用机制研究：随机对照实验ChiCTR2100045582国家自然科学基金156
Unknown
不适用
老年人失能失智预防干预研究（失智）ChiCTR2100045375国家卫生健康委900
Unknown
不适用
多模式综合干预延缓老年轻度认知功能障碍病情进展的研究ChiCTR1900026042国家自然科学基金青年项目100