ChiCTR2100045375进行中（未招募）不适用
老年人失能失智预防干预研究
国家卫生健康委16 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 16
- 主要终点
- 执行功能组合评分
研究概览
简要总结
本研究为“老年人失能失智预防干预”项目的子研究，目的旨在对轻度认知受损老人开展生活方式综合干预，预防或延缓认知功能进一步降低。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.65-80 岁（65-75 岁优先）常住人口；
- •2.认知功能轻度受损:21≤MMSE≤26,且满足下面条件之一：（1） AD8≥2 或者（2）数字宽度（倒背）<4 分
排除标准
- •1.极度衰弱或活动性癫痫者、严重肝肾疾病、精神疾病和癌症等无法完成干预活动者。
- •正在接受认知功能治疗或康复者
研究组 & 干预措施
1
心脑血管疾病及相关危险因素健康管理（对照组）
2
心脑血管疾病及危险因素管理和八段锦
3
心脑血管疾病及危险因素管理、八段锦和 MIND 膳食
4
心脑血管疾病及危险因素管理、八段锦、MIND 膳食和放松训练
结局指标
主要结局
执行功能组合评分
总体认知功能组合评分
次要结局
- 基本日常活动能力
- 工具性日常生活活动能力
- SPPB 测试（包括 5 次起坐测试， 串联站立平衡测试、2.44 米步行测试）
- 简易智力状态检查量表
- 认知障碍自评表
- 连线测试
- 数字广度
- 言语流畅性测试
- 数字符号测试
- 画钟测试
- 心血管疾病危险因素控制变化情况
- 抑郁评分(GDS-15 评分)
- 睡眠障碍
- 跌倒发生
研究者
研究点 (16)
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