ChiCTR2200061420已完成早期 1 期
基于家庭和社区的认知障碍疾病智能化综合连续干预试点研究
国家重点研发计划重点专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 116 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 116
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体认知功能
研究概览
简要总结
1.试点探索认知障碍疾病智能化综合连续干预和连续管理模式，验证评价总结一整套基于家庭和社区的认知障碍疾病智能化综合连续干预方案； 2.对 MCI 老人和健康老人开展多维干预，评价干预效果，总结相配套的认知障碍疾病综合连续干预所需运行机制和人财物支持条件，为进一步推广应用提供操作性路径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.男女不限，年龄 55-75 岁；
- •2.教育程度：小学及以上；
- •3.主诉过去一年内有记忆力减退；
- •4.经临床诊断为 MCI 或认知正常；
- •5.未由于认知障碍而服用药物；
- •6.活动自如，依从性较好，能够坚持完成干预课程。
排除标准
- •1.由于其他疾病引起的认知功能减退（包括且不限于：脑血管疾病、中枢神经系统感染、帕金森症、代谢性脑病、叶酸和维生素 B12 缺乏以及甲状腺功能减退）；
- •2.曾患神经系统疾病（卒中、帕金森症、癫痫等）；
- •3.美国精神病学会《精神障碍诊断及统计手册》第 5 版（The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，DSM–5）中包含的精神疾病；
- •4.心脏、肺、肝脏、肾脏、造血系统严重疾病；
- •5.在本研究筛查开始前的 30 天内参与过其他类似认知干预试验；
- •6.导致不能完成本研究的其他原因。
研究组 & 干预措施
健康老人干预组
多维干预
健康老人对照组
常规健康教育
MCI 老人干预组
多维干预
MCI 老人对照组
常规健康教育
结局指标
主要结局
总体认知功能
执行功能
次要结局
- 记忆功能
- 注意力
- 磁共振成像
研究者
研究点 (1)
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