ChiCTR2100043753进行中（未招募）早期 1 期
基于沉浸式 VR 认知训练系统的社区轻度认知障碍患者干预方案构建及实证研究
2020 年福建省医学创新课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
1、构建适合我国社区 MCI 患者的 VR 认知干预方案。 2、评价 VR 认知干预对我国社区 MCI 患者认知功能的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄≥60 岁，主述近一年来有记忆力减退；
- •2、长沙版蒙特利尔认知评估量表（MoCA），文盲组≤13 分，小学组≤19 分，初中及以上组≤24 分，经神经科医生临床评估轻度认知受损，但不符合 2018 版中国痴呆与认知障碍诊治指南诊治标准的痴呆标准；
- •3、听力和视力水平（含校正后）都能够参加本研究；
- •5、三个月内未参加提高认知的相关训练；
排除标准
- •2、前庭功能障碍或有眩晕症；
- •3、酒精和药物依赖者；
- •4、其他疾病引起的认知受损，如脑外伤、脑血管意外；
- •5、合并有严重心肝肾、血液系统等严重疾病及精神障碍者。
研究组 & 干预措施
试验组
沉浸式虚拟现实认知训练
对照组
传统纸笔认知训练
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
简明精神状态量表
听觉词语学习测验
次要结局
- 动物流利度测试
- 形状连线测验
- 符号数字转换测试
- 日常生活活动能力
- 感知压力量表
- 焦虑自评量表
- 老年抑郁量表
- Boston 命名测验
- 系统可用性量表
- 沉浸感倾向问卷
- 模拟器疾病问卷
- 用户体验感问卷
研究者
研究点 (1)
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物资来源：
VR 设备：HTC 公司无偿借用
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