ChiCTR2500103949尚未招募不适用
虚拟现实技术对 SCD 老年人的认知功能与脑功能干预效果的研究
经费来源：国家科技部重点研发项目（2023YFC3603602、2023YFC3603605）专项拨款 + 参与医疗机构配套资源
物资来源：
VR 设备：HTC 公司无偿借用4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
探索基于虚拟现实技术的康复训练对 SCD 人群整体认知功能和脑功能的改善作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结局评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 55-80 岁；
- •（2）小学及以上教育程度，视觉及听力无障碍，可配合完成评测；
- •（3）总体认知功能评定： MOCA>=26 分且 SCD-Q9≥5 分。
- •（4）自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）具有神经精神疾病病史，如脑血管病、抑郁症、精神分裂症、药物依赖、颅内肿瘤、难治性癫病、帕金森病、正常压力性脑积水、脑部肿瘤及头颅外伤手术等；
- •（2）具有严重影响认知功能的心、肝、肾、造血系统及内分泌系统疾病；
- •（3）头颅磁共振存在梗死病灶、微出血和占位等病灶；
- •（4）正在接受其他非药物干预者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
认知功能
时间窗: 干预前 7 天内 / 干预后 7 天内（4 周训练结束后
特定认知域（记忆功能）
时间窗: 干预前 7 天内 / 干预后 7 天内（4 周训练结束后）
特定认知域（执行功能）
时间窗: 干预前 7 天内 / 干预后 7 天内（4 周训练结束后）
特定认知域（命名功能）
时间窗: 干预前 7 天内 / 干预后 7 天内（4 周训练结束后）
日常生活能力
时间窗: 干预前 7 天内 / 干预后 7 天内（4 周训练结束后）
影像学采集
时间窗: 干预前 7 天内 / 干预后 7 天内（4 周训练结束后）
生理数据信号采集
时间窗: 干预前 7 天内 / 干预后 7 天内（4 周训练结束后）
眼动数据采集
时间窗: 干预前 7 天内 / 干预后 7 天内（4 周训练结束后）
功能近红外设备评估
时间窗: 干预前 7 天内 / 干预后 7 天内（4 周训练结束后）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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