ChiCTR-TCC-09000299已完成4 期
妊娠期妇女甲状腺功能减退症和自身免疫甲状腺炎规范化诊断技术和治疗常规的研究
卫生部公益性行业专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2007年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 母体血清 TSH,TT4,FT4,TPOAb，TgAb,甲状腺 B 超和尿碘
研究概览
简要总结
前瞻性观察、干预母体的自身免疫甲状腺炎和亚临床甲减，探讨自身免疫甲状腺炎和亚临床甲减对后代神经智力发育的影响和干预治疗对后代神经智力发育的保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①妊娠 7 周以内②年龄 20-45 岁
排除标准
- •①无遗传疾病个人史、家族史和生育史②个人无地方性甲状腺肿病区生活史；③个人无甲状腺疾病病史；④个人无其他临床严重疾病的现患史和既往史。
研究组 & 干预措施
B2 组：TSH 2.5-10.0mIU/L,TPOAb 大于或等于 50IU/mL
自然对照
C 组：TSH 小于或等于 2.5mIU/L,TPOAb 大于或等于 100IU/mL
自然对照
A 组：TSH>10.0mIU/L,TPOAb 大于或等于 50IU/mL
L-T4 干预
B1 组：TSH 2.5-10.0mIU/L,TPOAb 大于或等于 50IU/mL
L-T4 干预
D 组：TSH 0.3-2.5mIU/L,TPOAb 小于 50IU/mL
正常对照
结局指标
主要结局
母体血清 TSH,TT4,FT4,TPOAb，TgAb,甲状腺 B 超和尿碘
后代血清 TSH,FT4,TPOAb,和尿碘
次要结局
- 后代智力测定
研究者
研究点 (1)
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