ChiCTR2500111248尚未招募不适用
探索 Spectral Precise Image 在确诊颅内脑肿瘤患者中的图像质量临床研究
飞利浦健康科技（中国）有限公司苏州分公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Spectral Precise Image 重建得到的单能级图像（MonoE 40keV 和 MonoE 50keV）图像质量（IQ）和诊断信心至少与（不劣于）iDose4 重建得到的图像质量一样好。
研究概览
简要总结
本研究主要目的为探索光谱 CT 深度学习重建技术（Spectral Precise Image）在确诊脑肿瘤患者中的图像质量。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.结合临床与影像确诊的脑肿瘤患者；
- •2.在本院行 Spectral CT 7500 头颅增强的患者；
- •3.研究参与者年龄需大于等于 18 周岁；
- •4.研究参与者自愿参加并签署知情同意书.
排除标准
- •1.研究者评估后认为临床数据或影像信息不全；
- •2.研究参与者之前已入组本研究；
- •3.研究者评估后认为不宜入选的患者数据.
结局指标
主要结局
Spectral Precise Image 重建得到的单能级图像（MonoE 40keV 和 MonoE 50keV）图像质量（IQ）和诊断信心至少与（不劣于）iDose4 重建得到的图像质量一样好。
时间窗: 重建后数据分析
Spectral Precise Image 重建得到的常规图像的图像质量（IQ）和诊断信心至少与（不劣于）iDose4 重建得到的图像质量一样好。
时间窗: 重建后数据分析
次要结局
- 评估比较 Spectral Precise Image（SPI）与 iDose4 重建方法的病灶检出率。(重建后数据分析)
- 评估比较 Spectral Precise Image（SPI）与 iDose4 重建方法的客观图像质量（图像噪声、信噪比、对比噪声比）。(重建后数据分析)
研究者
研究点 (1)
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