ChiCTR2300072035进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
高光谱成像技术判定脑胶质瘤边界及快速病理诊断的安全性及有效性临床研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 边界准确性
研究概览
简要总结
评估高光谱成像（HSI）技术用于判定脑胶质瘤边界及快速病理诊断的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18—70 周岁，性别不限；
- •（2）拟通过手术治疗的胶质瘤患者。
- •（3）受试者自愿参加本研究并签署知情同意书，能理解并遵守研究的各项要求。
排除标准
- •（1）无法进行 MRI 扫描等影像学检查；
- •（2）入组前 6 个月内出现过 III 和Ⅳ级的心力衰竭（NYHA 分级）、不稳定性心绞痛、急性心肌梗死、持续性且有临床意义的心律失常；
- •（3）入组前 4 周内进行过重大手术（不包括脑胶质瘤手术）；筛选前 7 天内进行过骨髓活检、开放性活检、颅内活检者；以及其他具有出血高危因素的患者
- •（4）妊娠或哺乳期妇女，或在本研究期间内计划怀孕者；
- •（5）研究入组前 30 天内参加其他临床试验者；
- •（6）研究者判断不适合参加本临床试验者
结局指标
主要结局
边界准确性
时间窗: 术后标本切除后即刻
次要结局
- 生存期
- 无进展生存期
- KPS 评分
- EORTC 生命质量测定量表 QLQ-C30、QLQ-BN20
研究者
研究点 (1)
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