ChiCTR2100047793进行中（未招募）4 期
新鲜胚胎移植周期中黄体酮递增剂量方案与标准剂量有效性和安全性的随机对照临床研究
博赏管理咨询（上海）有限公司3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 854 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 854
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
主要目的：比较模拟自然周期递增水平的黄体酮软胶囊与阴道黄体酮软胶囊标准剂量（600mg）在新鲜胚胎移植周期中的活产率； 次要目的：比较阴道黄体酮软胶囊递增剂量与阴道黄体酮软胶囊标准剂量在新鲜胚胎移植周期中的其它有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 38（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.IVF 或 ICSI 周期的新鲜移植周期；
- •2.年龄≥18 且≤38 岁；
- •3.总取卵周期数≤2；
- •4.卵巢储备正常（AMH≥1.1ng/ml，bFSH<10IU/L）且获卵数≥5 枚；
- •5.BMI≤ 28kg/m2；
- •6.HCG 日子宫内膜厚度≥7mm；
- •7.长方案或拮抗剂方案；
排除标准
- •1.合并宫腔异常者，包括：子宫粘连分解术史、子宫纵膈或纵膈切除术史、单角子宫、粘膜下肌瘤未行手术处理者；
- •2.合并复发性自然流产史者，复发性自然流产定义为连续发生妊娠丢失（包括生化妊娠流产以及临床妊娠丢失）3 次及以上；
- •3.既往未获得临床妊娠的胚胎移植次数 3 次及以上；
- •4.合并输卵管积水的患者；
- •5.合并未控制高泌乳素血症、甲状腺功能减低者以及严重的内外科疾病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
安琪坦 200mg QD1d，200mg BID1d，200mg TID*15d，经阴道给药
对照组
安琪坦 200mg TID 经阴道给药
结局指标
主要结局
活产率
次要结局
- 临床妊娠流产率
- HCG 阳性率
- 临床妊娠率
- 继续妊娠率
- 异位妊娠率
- 出生体重
- 母婴并发症
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
烯丙雌醇与地屈孕酮联合黄体酮软胶囊用于新鲜周期移植后黄体支持效果比较的研究ChiCTR2500105270常州四药制药有限公司216
Unknown
不适用
胚胎移植术后优化黄体支持方案的临床应用研究ChiCTR1800020342陕西省卫生健康科研基金300
进行中（未招募）
不适用
黄体酮阴道片人体生物等效性研究CTR2025492630
Unknown
不适用
冷冻胚胎移植中两种人工周期黄体支持方案的比较研究ChiCTR1900027338中国健康促进基金会800
Unknown
不适用
探讨不同剂量阴道用黄体酮（安琪坦）对 IVF 促排卵的临床效果及垂体 LH 峰的影响: 一项前瞻性随机对照研究ChiCTR-OOC-14005277自筹150