ChiCTR2400093677尚未招募不适用
STOX1 作为减重手术疗效预测指标与肥胖相关性研究
重庆市大足区科技发展项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肥胖
研究概览
简要总结
观察肥胖、胰岛素抵抗及糖尿病患者血浆脂肪因子 STOX1 的水平变化。探索脂肪因子 STOX1 与肥胖、胰岛素抵抗及减重手术疗效的相关性，为预防和治疗肥胖开创新的治疗靶点与理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入组标准：①2 型糖尿病组 100 例：经饮食和运动控制血糖不达标的 2 型糖尿病患者。根据 1999 年 WHO 标准确诊 2 型糖尿病；②单纯性的肥胖人群 100 例：BMI≥28kg/m2；③同等数量的正常对照人群。所有受试者均需要满足年龄 18-75 岁，男性或女性；无严重的各系统疾病的；能够理解并愿意严格遵守本临床试验方案完成试验，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（满足以下一条即不能入组）：
- •1.患者对研究中所涉及的药物过敏；
- •2.随机化前使用了以下任一种药物或治疗：
- •1）6 个月内使用过生长激素；
- •2）6 个月内有药物滥用史；
- •3）2 个月内使用任一降糖药物；
- •4）2 个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验；
- •5）2 个月内使用超过 7 天以上皮质类固醇激素治疗；
- •6）2 个月内使用过具有控制体重作用的药物（如西布曲明、利莫那班、奥利司他）或任何可导致体重变化的手术；
- •7）使用过任何一种可能对治疗安全及数据准确性造成影响的药物。
研究组 & 干预措施
2 型糖尿病组
单纯肥胖组
正常对照组
腹腔镜袖状胃切除术组
结局指标
主要结局
肥胖
胰岛素抵抗
次要结局
- 炎症因子
研究者
研究点 (1)
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