ChiCTR2200065086尚未招募早期 1 期
急性胰腺炎患者生物样本库分析及其与病情严重程度相关性的前瞻性研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者临床特征
研究概览
简要总结
本研究旨在前瞻性纳入急性胰腺炎病人，通过收集患者的血液、尿液、粪便等生物样本，建立急性胰腺炎患者生物样本库，为后续急性胰腺炎的治疗转归和指南的制定提供高级别的循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •依据临床资料、血液学指标及影像学检查，AP 诊断明确；
- •均为首次发病且发病 48 小时内入院治疗；
- •病人或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。
排除标准
- •年龄不足 18 岁或超过 85 岁；
- •患有慢性胰腺炎、免疫抑制相关疾病、炎性肠病、癌症、肠易激综合征、胃肠炎、坏死性小肠结肠炎中的一种或多种疾病；
- •严重高血压、糖尿病，在药物治疗情况下控制不佳；
- •合并有严重的呼吸、心脑血管、消化、血液系统等原发疾病以及精神病、传染病患者；
- •病情严重需行外科手术、腹腔灌洗等非内科治疗患者；
- •器质性肾脏疾病引起的慢性肾衰；
- •发病前 2 个月内使用过抗生素、益生菌、中草药制剂；
- •临床资料存在明显缺失或自行离院者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
患者临床特征
肠道菌群微生物多样性
肠道菌群分类学特征
肠道菌群微生物表型
肠道菌群功能性通路
全血细胞分析
炎症指标
肝肾生化
血脂
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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