ChiCTR2000035416进行中（未招募）不适用
带蒂阴茎皮瓣和舌粘膜尿道成形术治疗长段医源性前尿道狭窄的临床研究
上海市1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 208 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 208
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿流率
研究概览
简要总结
比较带蒂阴茎皮瓣和舌粘膜尿道成形术治疗长段前尿道狭窄的疗效及并发症的差异，为临床上长段医源性前尿道狭窄的治疗提供循证医学的证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •自愿签署知情同意书，符合 GCP 要求和相关规定，年龄≥18 岁，男性患者，能够耐受手术，尿道狭窄为单发、长度为 2-7cm 的阴茎段尿道狭窄，阴茎皮肤充足，且有影像学检查证实，并能能够按照随访计划进行随访。
排除标准
- •变性患者；患者不适合接受手术治疗；尿道其他部位（球部尿道、膜部尿道、前列腺部尿道、膀胱颈部）伴发狭窄；阴茎部尿道狭窄<2cm 或>7cm；硬化性苔藓（Lichen Sclerosus, LS）相关性狭窄；尿道下裂修复失败导致的尿道狭窄；患有神经源性膀胱；盆腔放射治疗史；任何可能对研究结果造成干扰或对患者参与研究造成明显影响的情况；患者无法按照研究计划完成随访。
研究组 & 干预措施
皮瓣组
带蒂阴茎皮瓣尿道成形术
黏膜组
舌粘膜尿道成型术
结局指标
主要结局
尿流率
尿道造影
次要结局
- 下尿路症状评分
- 生活质量评分
- 国际勃起功能问卷 5
研究者
研究点 (1)
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