ChiCTR2200064958Not yet recruitingNot Applicable
功能性电刺激对骨关节炎疗效的临床研究
自筹1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: October 28, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 超声数据
Study Overview
Brief Summary
比较骨关节炎（OA）患者和正常人在下肢力线、肌肉功能和肌肉激活的中枢控制方面的差异，同时在常规康复治疗的基础上，比较功能性电刺激（FES）和神经肌肉电刺激（NMES）对于骨关节炎患者的疗效。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本研究采用双盲法，研究对象和研究者都不了解实验分组情况。
Eligibility Criteria
- Ages
- 45 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合骨关节炎诊治指南(2007 年版)中 KOA 的诊断标准；
- •2 分≤K-L 评分≤3 分；
- •年龄 45 ～ 75 岁；
- •同意本研究，并签署知情同意书。骨关节炎受试者纳入标准满足 1-4；对照组纳入标准满足 3 和 4。
Exclusion Criteria
- •合并膝关节感染、肿瘤、结核、风湿性关节炎、类风湿关节炎、痛风等疾病者；
- •以前接受过全膝关节置换术或胫骨截骨术；
- •和 / 或在研究开始前 30 天内进行物理治疗。
Arms & Interventions
1 组
FES 治疗
2 组
神经肌肉电刺激治疗
Outcomes
Primary Outcomes
超声数据
表面肌电数据
WOMAC 骨关节炎指数评分
Secondary Outcomes
- 下肢力线
- 足底压力
- 步态参数
- VAS 疼痛评分
Investigators
Study Sites (1)
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