ChiCTR2300078296尚未招募早期 1 期
ctDNA 在局限期小细胞肺癌放化疗中的疗效及预后预测可行性研究
南京世和基因生物技术股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ctDNA 水平
研究概览
简要总结
1、探索肿瘤组织中与局限期小细胞肺癌放疗疗效和预后相关的生物标志物 2、探索 ctDNA 预测局限期小细胞肺癌放疗疗效和预后的可行性以及最佳的预测时间点 3、验证 ctDNA 动态监测是否早于传统影像学、血清蛋白标志物提示肿瘤复发
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、经细胞病理学、组织病理学及影像学明确诊断为局限期小细胞肺癌
- •2、年龄≥18 岁，男女不限
- •3、ECOG 评分：0-1 分
- •4、初治，既往未接受任何抗肿瘤治疗
- •5、有至少 1 个符合 RECIST 1.1 标准的可测量病灶（根据 RECIST 1.1 标准，肿瘤病灶 CT 扫描长径≥10mm，淋巴结病灶 CT 扫描短径≥15mm）
- •6、预期寿命大于等于 6 个月
- •7、主要器官功能正常，适宜接受化疗和放疗
- •8、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访
排除标准
- •1、孕妇或哺乳期患者；
- •2、目前或入选前 4 周内参加其它临床试验；
- •3、5 年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外；
- •4、有免疫缺陷病史，或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；
- •5、研究人员认为，受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求（由于管理方面的原因或其他原因）。
- •6、病理学诊断为复合型小细胞肺癌患者
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
ctDNA 水平
影像学
肿瘤标志物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
刘涛医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 循环肿瘤 DNA 作为可手术肺癌患者预后标志物的临床研究肺癌ChiCTR2000034420省级科研基金，循环肿瘤 DNA 检测在食管鳞癌诊断治疗中的应用研究，项目编号：15411951700
Unknown
不适用
ctDNA 检测在早期非小细胞肺癌无创监测中的应用研究非小细胞肺癌ChiCTR2100054987研究者132
Unknown
不适用
基于 ctDNA 评估的 MRD 指导早期 EGFR 阳性非小细胞肺癌术后奥希替尼辅助治疗的真实世界研究ChiCTR2200062836课题经费及自筹200
Unknown
不适用
ctDNA 甲基化在肺癌早期诊断中的作用研究肺癌ChiCTR-DDD-17012123国家自然科学基金面上项目( No. 81372504)、四川省科技厅-支撑计划（No. 2014SZ0148）
招募中
2 期
ctDNA 检测用于小细胞肺癌一线治疗后稳定患者阿帕替尼维持治疗的多中心单臂前瞻性临床研究小细胞肺癌ChiCTR190002395630