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临床试验/ChiCTR2400081161
ChiCTR2400081161进行中(未招募)回顾性研究

前列腺超声智能诊断系统的研发

脉得智能科技(无锡)有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月18日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点

研究概览

简要总结

本项目拟利用前期积累的大量前列腺超声诊断经验,以及有病理结果的超声图像数据,构建前列腺超声智能辅助诊断系统: (1)开发基于超声影像的前列腺肿瘤识别与分析的人工智能诊断系统。 (2)围绕前列腺超声影像数据,开发针对前列腺相关疾病的诊断和鉴别、定位和定性检测等多任务人工智能超声领域应用系统工具。 (3)围绕上述工具开展临床效果验证,获得可靠测评数据,发表论文与专利申请。最终达到协助医生提高前列腺肿瘤的超声影像诊断效率和准确率之目的。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
Male

入选标准

  • ②、超声图像清晰并且有相应的穿刺病理结果,包括阴性和阳性图像;
  • ③、有完整的临床信息;
  • ④、直肠指检发现前列腺可疑结节,任何 PSA 值;TRUS 或者 mp-MRI 发现可疑病灶,任何 PSA 值;血清 PSA 升高。

排除标准

  • ①、有严重出血倾向的疾病,高血压危象患者,心功能不全失代偿期患者,出现恶病质的恶性肿瘤患者;
  • ②、有直肠急性炎症、严重的内、外痣、肛周病变等影响操作的患者;
  • ③、已行针对前列腺疾病的治疗(包括内分泌、放射治疗或者化学治疗);
  • ④、超声图像清晰不佳,不能用于数据分析。

研究组 & 干预措施

不涉及

结局指标

主要结局

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
脉得智能科技(无锡)有限公司

研究点 (1)

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