ChiCTR2100047397进行中（未招募）早期 1 期
耳穴贴压疗法“超前止吐”对全膝关节置换术后患者胃泌素和 5-羟色胺影响研究
广东省中医药管理局面上项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 5-羟色胺
研究概览
简要总结
明确术前 24 小时应用耳穴贴压治疗对预防全膝关节置换术后恶心呕吐的的临床疗效，探讨其可能的作用机制，为 TKA 围术期呕吐管理方面规范应用提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.因膝骨关节炎需要行全膝关节置换手术患者，美国麻醉医师协会分级（ASA）I~II 级，预计麻醉手术时间超过 1h；
- •2.采用腰硬联合麻醉，术后接受静脉患者自控镇痛（PCIA）；
- •3.患者自愿参加本次研究，并签署知情同意者；
- •4.无耳穴贴压法绝对禁忌症患者。
排除标准
- •1.术前 24h 有恶心呕吐史，4 周内有化疗史或 8 周内有放疗史，1 周内使用过激素者；
- •2.并存在其他易影响观察结果的疾病者，肝肾功能异常者等；
- •3.以及观察者认为不适合参加本次实验者；
- •4.患者不配合，导致干预措施无法实施者。
研究组 & 干预措施
对照组
在手术前 24h 进行耳穴贴压疗法
观察 1 组
手术前 24h 给予耳穴贴压，对患者单侧耳穴埋豆按压
观察 2 组
患者手术结束后 30min，对患者双侧耳穴埋豆按压
结局指标
主要结局
5-羟色胺
胃泌素
术后恶心呕吐的首次出现时间和发生频率
术后恶心呕吐的严重程度
止吐药物使用情况
恶心程度疗效评价标准
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
耳针对全膝关节置换术后镇痛效果影响ChiCTR1800019145麻醉科 科研基金150
Unknown
不适用
穴位刺激对于术后恶心呕吐高危患者的围术期影响ChiCTR2300070022浙江省医药卫生科技计划 2023KY351
Unknown
不适用
比较经皮穴位电刺激与穴位埋线预防甲状腺术后恶心呕吐疗效的临床及机制研究ChiCTR1900023275哈尔滨医科大学附属第二医院300
尚未招募
Unknown
全麻复合双侧颈浅丛神经阻滞预防甲状腺癌根治术后使用病人静脉自控镇痛期间的恶心呕吐甲状腺癌ChiCTR2100054575
Unknown
不适用
盐酸戊乙奎醚用于改善全麻术后早期恶心呕吐的临床研究ChiCTR2300069082锦州奥鸿药业有限责任公司