ChiCTR-TRC-09000365已完成早期 1 期
牙周干预策略对 2 型糖尿病患者牙周炎症控制，血糖代谢水平及龈沟液成分的影响
国家科技部“十一.五科技支撑计划”项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2009年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
牙周干预策略对 2 型糖尿病患者牙周炎症控制，血糖代谢水平及龈沟液成分的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 41 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •(1) 全口至少四个位点附着丧失≥2mm
- •(2) 年龄在 41 岁以上；
- •(3) 全口至少有 16 颗可以进行牙周评价的牙齿，至少有 4 颗磨牙；
- •(4) 未经过系统牙周治疗，1 年内未接受过洁治；
- •(5) 3 个月内未使用抗生素治疗。
- •2、2 型糖尿病纳入标准：
- •(1)排除 1 型糖尿病及其他特殊类型的糖尿病（继发性糖尿病）、妊娠糖尿病；
- •(2)无糖尿病以外的系统性疾病；
- •(3)至少符合以下标准中的一条：
- •a)有典型糖尿病症状并且餐后任意时刻血糖水平 11.1mmol/L。糖尿病典型症状包括多尿、多饮和不明原因的体重减轻。
- •b)FPG≥7.0mmol/L。
- •c)OGTT 2 小时血糖≥11.1mmol/L。OGTT 必须按照 WHO 标准执行，使用的葡萄糖为 75g 无水葡萄糖溶于水中。
- •健康对照者纳入标准：
- •(1)全口牙的牙周探诊深度≤3mm
- •(2)无附着丧失，龈退缩≤1mm
- •(3)出血指数≥2 的位点不超过 10%，无出血指数>4 的位点
排除标准
- •1 型糖尿病及其他特殊类型的糖尿病（继发性糖尿病）、妊娠糖尿病
- •风湿、类风湿、肾炎及其它自身免疫性疾病
- •慢性感染性疾病：乙型肝炎、肺炎、肺结核、骨髓炎
- •3 个月内使用过抗生素或激素治疗者
- •经历过系统牙周治疗，或 1 年内接受过牙周治疗，包括洁治、根面平整、牙周手术等。
- •在所在社区居住时间少于 5 年者
研究组 & 干预措施
治疗 1 组
牙周基础治疗+维护期洁刮治
治疗 2 组
牙周基础治疗+维护期洁治
Initial therapy + Scaling and root planning during
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
- 龈沟液指标
- 牙周临床指标
研究者
研究点 (1)
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