ChiCTR-TRC-14004216已完成4 期
反复自然流产的保胎治疗新策略研究
医院经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2012年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝功能
研究概览
简要总结
评价 CsA 对反复自然流产的防治作用及其安全性，以期为 CsA 在临床拓展应用于保胎治疗提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •与同一配偶自然流产 2 次或以上，经盆腔超声、输卵管碘油造影或宫腔镜检查排除女方子宫腔形态异常；染色体；内分泌因素；ABO/Rh 血型抗体；抗体异常（磷脂抗体、狼疮抗体、TORCH IgM 阴性）；高位阴道拭子细菌学，丈夫精液及染色体等原因，要求再次妊娠者。
排除标准
- •各种肿瘤患者、肝肾功能不全患者、血液病患者、严重的感染患者及全身免疫力下降患者
研究组 & 干预措施
环孢素 A
口服环孢素 A 胶囊 50-75mg/次，一日 3 次（每 8 小时一次）连续 20-30 天
地屈孕酮
口服地屈孕酮 10mg/次，一日 3 次（每 8 小时一次）连续 20-30 天
环孢素 A+地屈孕酮
口服环孢素 A 胶囊 50-75mg/次和地屈孕酮 10mg/次，一日 3 次（每 8 小时一次）连续 20-30 天
结局指标
主要结局
肝功能
超声影像报告
肾功能
血常规
尿常规
CsA 血药浓度
次要结局
- 绒毛膜促性腺激素
- 孕酮
- 外周血调节性 T 细胞比例
研究者
研究点 (1)
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