ChiCTR2300071444尚未招募早期 1 期
罗哌卡因联合右美托咪定用于前锯肌平面阻滞对乳腺癌手术患者术后镇痛效果的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时内疼痛强度数值评分的曲线下面积
研究概览
简要总结
在此项研究中，我们比较低浓度罗哌卡因以及联合不同浓度右美托咪定用于前锯肌平面阻滞对乳腺癌改良根治术患者术后镇痛的效果，同时观察其不良反应的发生率。意在验证我们的假设：右美托咪定可显著提高低浓度罗哌卡因行前锯肌平面阻滞的镇痛持续时间，其镇痛效果与右美托咪定浓度相关。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •体重指数 BMI 18-28kg/m2；
- •拟择期行乳腺癌改良根治术的患者；
- •ASA 分级 I-III；
- •患者或授权亲属签署了知情同意书；
- •己经完善入院辅助检查。
排除标准
- •存在神经阻滞禁忌，如：凝血功能障碍、穿刺部位存在感染、患者拒绝神经阻滞等；
- •术前合并有认知功能障碍；
- •各种原因无法配合完成术后评估，例如视觉障碍、听觉障碍、精神疾病等；
- •存在病态窦房结综合征和（或）基础心率小于 50 次每分；
- •存在右美托咪定和罗派卡因过敏病史；
- •合并严重的心肺功能障碍，肝肾功能障碍。
研究组 & 干预措施
R 组
RD0.5 组
RD1.0 组
结局指标
主要结局
24 小时内疼痛强度数值评分的曲线下面积
次要结局
- 首次镇痛补救的时间
- PCA 内吗啡镇痛补救消耗量
- 术后镇静水平
- 围术期心动过缓和低血压
- 术后 24h 内中度以上疼痛发生率和 NRS 评分的最高值
- 不良反应
- 术前及术后 24 小时生活质量恢复 (QoR-15) 量表评分
研究者
研究点 (1)
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