ChiCTR2000028950进行中（未招募）不适用
儿童全麻术后不良行为改变的危险因素分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年1月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后不良行为改变发生率
研究概览
简要总结
1、研究全身麻醉患儿术后不良行为改变的危险因素。 探讨全麻下行择期手术的中国儿童术后不良行为改变的具体发生情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级，年龄 3-7 岁的择期全麻手术儿童；
- •(2)患者在门诊或手术前进行术前检查,术前血常规、肝肾功能、凝血功能、血脂血糖、电解质、心电图、胸透等检查结果无明显异常；
排除标准
- •(1)早产儿或发育不良；
- •(2)慢性病史、遗传性疾病、外周或中枢神经系统疾病史；
- •(3)有行为障碍或智力异常；
- •(4)近期家中有重大生活变化(如有家人 去世、搬新家、换新幼儿园等)的患儿；
- •(5)家长或其他主要监护人不能理解或无法完成实验调查内容；
研究组 & 干预措施
术后不良行为改变组 VS 无不良行为改变组
结局指标
主要结局
术后不良行为改变发生率
时间窗: 规定时间点
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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