ChiCTR2500113481尚未招募早期 1 期
探究帕罗西汀联合利拉鲁肽治疗抑郁症伴肥胖的疗效及可能机制
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HAMD-24 量表评分
研究概览
简要总结
（1）评估帕罗西汀联合利拉鲁肽治疗抑郁症的临床疗效，比较与单一药物治疗的差异，为抑郁症临床治疗策略提供新的方案。 （2）探究利拉鲁肽对抑郁患者体重、血浆代谢产物和激素水平、粪便肠道菌群及其代谢产物的影响，分析其可能的治疗机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄 18-65 岁（含 18 岁及 65 岁），男女不限；
- •3.符合 DSM-5 抑郁症诊断标准；
- •4.筛查和基线汉密尔顿抑郁量表： HAMD-24 项评分>=20 分；
- •6.入组前两周内未服用过精神类药物；
- •7.入组前一周内未服用过对肠道微生物有影响的药物；
- •8.BMI>=27kg/m^2；
- •9.患者本人或其法律监护人签署知情同意书。
排除标准
- •有精神分裂症、酒精和药物依赖病史；
- •有严重的自杀行为或观念；
- •严重心、肝、肾功能异常者；
- •6.代谢综合征（糖尿病，病理性肥胖等）患者；
- •近 3 个月服用对肠道微生物有影响的药物；
- •8.正参与其他药物临床研究者或者使用 GLP-1 相关制剂；
- •10.入组前行甲状腺彩超示 TI-RADS 3 类及以上者；
- •11.甲状腺髓样癌既往史或家族史以及多发性内分泌肿瘤综合征患者。
研究组 & 干预措施
帕罗西汀组
帕罗西汀联合利拉鲁肽组
结局指标
主要结局
HAMD-24 量表评分
次要结局
- HAMA 焦虑量表评分
- 体重
- 抗抑郁药副反应评定量表评分
研究者
研究点 (1)
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