ChiCTR1900024858进行中（未招募）4 期
伏硫西汀和艾司西酞普兰对抑郁症疗效、安全性及脑肠轴相关变化的研究
浙江省重点研发计划项目经费：100 万（2015C03040）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2019年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心理测评量表
研究概览
简要总结
1.比较两种不同抗抑郁药物的疗效和安全性以及对认知功能的影响。 2.探索抑郁症患者治疗前后神经生物学特征，从菌群、神经内分泌、神经免疫学、脑结构和功能特征探讨抑郁症患者的脑肠轴变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.本次发作符合 DSM-V 重性抑郁的诊断标准；
- •2.首发或复发未用药；
- •3.汉密尔顿抑郁评定量表 HAMD-17 项总分≥17；
- •5.初中及以上文化水平；
- •6.年龄 18-45 岁之间。
排除标准
- •1.接受过抗抑郁剂或其他精神病药物治疗，或经颅磁刺激、电休克等其他抗抑郁治疗；
- •2.共病或曾经被诊断过其他精神障碍，或一级亲属有精神障碍史；
- •3.由药物或器质性因素导致的继发性精神障碍；
- •4.有神经系统重大疾病史（如癫痫、中风等），有重大躯体疾病史（如心脏病、高血压病、肝病等），有内分泌疾病史（如糖尿病等）；
- •5.有酒精或药物滥用或依赖史；
- •6.存在磁共振检查禁忌（如金属植入物、幽闭恐惧症等）。
研究组 & 干预措施
伏硫西汀
伏硫西汀
艾司西酞普兰
艾司西酞普兰
结局指标
主要结局
心理测评量表
时间窗: 基线，2 周，4 周，8 周，16 周，24 周
功能性磁共振
时间窗: 基线、24 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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