ChiCTR-COC-17011176已完成不适用
肠道微生物对脑-肠轴功能影响的临床研究
科技部“十二五”国家科技支撑计划课题2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2013年7月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 腹部症状严重程度
研究概览
简要总结
观察益生菌或抗抑郁药对 IBS-D 和抑郁二者共病患者的腹部症状和精神症状的治疗效果以及对粪便菌群结构、粪便 SCFAs 水平和血浆炎症因子水平的影响，以探讨肠道菌群紊乱在 IBS-D 与抑郁共病发生中的作用和可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •血常规、血生化及便常规检查无异常
- •腹部超声、结肠镜 / 消化道造影检查无异常
排除标准
- •合并严重的心、肝、肺、肾、血液、内分泌、神经系统疾病及自身免疫疾病
- •呼吸道、消化道、泌尿系等部位感染
- •近 1 个月内服用过肠道微生态制剂、抗生素或抗抑郁药物
研究组 & 干预措施
益生菌组
培菲康
抗抑郁药组
度洛西汀
结局指标
主要结局
腹部症状严重程度
时间窗: 治疗前和治疗后
抑郁严重程度
时间窗: 治疗前和治疗后
肠道菌群结构
时间窗: 治疗前和治疗后
次要结局
- 粪便短链脂肪酸水平(治疗前和治疗后)
- 血浆细胞因子水平(治疗前和治疗后)
研究者
研究点 (2)
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