ChiCTR1900025175进行中（未招募）早期 1 期
益生菌对抑郁症状的影响及炎性机制的研究
国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 免疫指标
研究概览
简要总结
（1）验证“肠道菌群-炎症反应-抑郁症状”的假设。 （2）探讨酪酸梭菌在抑郁障碍治疗中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 DSM-IV 抑郁障碍的诊断标准,并且经国际神经精神科简式访谈问卷（MINI）确认的受试者；
- •（3）18 岁≤年龄≤55 岁；
- •（4）HAMD 量表（24 项）总分≥20 分；
- •（5）自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。
排除标准
- •（1）患有其他精神疾病；
- •（2）患有其他躯体疾病，尤其胃肠道疾病（需要服用药物治疗）；
- •（3）有严重自杀倾向者；有酒或其他物质依赖或滥用证据者；
- •（4）家族史：双相障碍、精神分裂症等精神疾病家族史；
- •（5）治疗史：最近 1 个月内接受过抗生素、益生菌治疗；
- •（6）生育史：妊娠或哺乳期女性；
- •（7）在过去 90 天内已经参加过一项临床试验或在过去一年内参加过 2 项及以上临床试验。
研究组 & 干预措施
益生菌组
酪酸梭菌
氟西汀
氟西汀
联合治疗
酪酸梭菌+氟西汀
结局指标
主要结局
免疫指标
代谢指标
肠道菌群丰度和多样性
肠粘膜屏障
临床症状学指标
次要结局
- 大脑磁共振
研究者
研究点 (1)
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