ChiCTR2100051157进行中(未招募)早期 1 期
抑郁症患者肠道菌群及代谢物与抗抑郁疗效的相关研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年10月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
探讨抗抑郁治疗对抑郁症患者肠道菌群及代谢物的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁;
- •2.符合 DSM-5 的 MDD 诊断标准;
- •3.汉密尔顿抑郁评定量表(HAMD-24)总分≥20 分。
排除标准
- •1.其他精神障碍(如双相情感障碍、精神分裂症或分裂情感障碍);
- •2.严重的身体疾病(如肿瘤、心脏病、器质性脑疾病、肝脏疾病、肾脏疾病);
- •3.急、慢性感染、过敏或自身免疫性疾病;
- •4.过去 6 周内使用过抗生素、皮质类固醇或抗炎药;
- •5.妇女在孕期或者产褥期;
- •6.精神活性物质滥用 / 依赖的诊断,包括酒精、烟草或毒品;
- •7.在过去 4 周内接受过抗抑郁或抗精神病药物治疗。
研究组 & 干预措施
抑郁症患者
抗抑郁治疗
对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
代谢物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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