ChiCTR2000029703尚未招募4 期
四川成都地区抑郁症肠道菌群特点及其与治疗药物代谢、疗效的关系
四川省科技厅资助项目 19ZDYF1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群结构
研究概览
简要总结
分析成都地区相对特定的环境下（盆地气候环境）抑郁症患者的肠道菌群构成特点，探索抑郁症的生物学标记物；分析肠道菌群特点与抑郁症临床表型（严重程度、症状维度）的关系；分析肠道菌群特点对抗抑郁药代谢的影响及其与治疗效果的关系，为抑郁症的治疗提供新的靶点。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •a) 符合 DSM-5（美国精神障碍诊断与统计手册第 5 版） 抑郁障碍的诊断标准；
- •b) 主要居住地在成都盆地地区，近 1 年无长时间（超过 2 周）外地旅居史；
- •c)未曾服用过任何抗精神病或抗抑郁药物；
- •d)近 1 月未服用过抗生素；
- •e）年龄为≥18 岁，且≤45 岁；
- •f) 自愿参加本研究，并签署书面知情同意书
排除标准
- •a) 患有严重躯体疾病（主要是可能影响肠道菌群的代谢性疾病），物质依赖和神经系统疾病者；
- •b) 患有其它精神疾病者；
- •c) 患有色盲、色弱、耳聋、口吃等影响心理评估和测试者。
研究组 & 干预措施
实验组
SSRIs
对照组
不干预
结局指标
主要结局
肠道菌群结构
菌群代谢产物
血药浓度
HAMD 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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