ChiCTR2500102426已完成治疗新技术临床试验
基于家庭智能血压、血糖监测的社区慢性病管理项目
美国中华医学基金会的公开竞争项目6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 收缩压
研究概览
简要总结
本项目主要是评估以远程实时传送血压、血糖监测数据的智能血压计、血糖计为物理载体构建的医患及时互动沟通的社区高血压和糖尿病管理模式的运行效果，提出在物联网和互联网时代下，促进社区高血压和糖尿病管理的新模式和调整策略，达到提高社区高血压和糖尿病患者控制率，降低疾病风险的最终目的。 具体目标： 1）构建以家庭远程血压、血糖监测为基础的社区高血压和糖尿病管理模式。 2）通过实施干预，评估管理模式的实施效果。 3）评估干预模式对患者和医生团队的认知、态度和行为状况的影响，分析干预模式的作用机制，梳理模式的问题和改进措施。 4）根据干预效果和评价，完善以家庭远程血压、血糖监测为基础社区高血压和糖尿病管理控制模式，提出推广策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者纳入标准:社区纳入管理的年龄 18-80 岁高血压和糖尿病患者;在所在社区卫生服务机构登记管理的原发性高血压患者和 2 型糖尿病患者,并持续在研究社区居住;在进入实验时,已经接受稳定的抗高血压或糖尿病药物治疗 4 周及以上并且患者知情同意。
排除标准
- •1.血压≥200/110 mm Hg 者(避免出现不良事件);
- •2.体位性高血压(患者站立后收缩压升高≥20 mm Hg)者(避免出现不良事件);
- •4.服用控制血压药物≥3 种者;
- •5.已有靶器官损害者;
- •6.合并肿瘤等终末疾病者;
- •7.痴呆和认知障碍者;
- •8.肾病和肝功能障碍者;
- •9.有严重的瓣膜性心脏病、心肌病、6 个月内发生不稳定型心绞痛或冠状动脉旁路移植术后者;
- •10.不愿意进行自我血压监测者;
- •11.已怀孕或者计划怀孕者(孕期血压监测治疗与普通患者不同);
- •12.参与其他试验者。
- •2.严重的身体(依靠他人才能行动)或精神(活动期精神病,重度抑郁,交流障碍等)疾患者,终末期疾病患者,或妨碍依从性的其他情形(不能自理、酒精依赖或吸毒等);
- •3.与 HbA1c 相关的血红蛋白病;
- •4.中风史,或有创性的血管再生治疗者;抗惊厥治疗中;
- •5.1 型糖尿病患者或胰腺功能不足者;
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
收缩压
舒张压
脉压差
空腹血糖值
次要结局
- 高血压患者知晓率
- 自我管理行为水平
- 自我效能水平
研究者
研究点 (6)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
远程血压管理临床应用研究ChiCTR2000040281青岛市科技局专项资金1,050
Unknown
不适用
基于“互联网加”的远程糖尿病营养与体重管理关键技术研发与应用ChiCTR1900021551市科技计划拨款100
Unknown
不适用
基于中国社区的应用动态血压监测、家庭血压监测结合互联网技术进行血压管理的非随机对照临床试验高血压ChiCTR1800015370中国国家重点研发计划5,000
Unknown
不适用
杨荣医师：请在 ResMan IPD 平台上传原始数据供审核。请尽快上传伦理审批文件。 “互联网+家庭医生”高血压综合防控管理项目ChiCTR2000032123自筹240
Unknown
不适用
基于移动设备和互联网技术的社区高血压病营养和运动干预试验ChiCTR-INC-17012722重庆市科学技术委员会