ChiCTR2000033040尚未招募早期 1 期
针刺肌筋膜触发点治疗偏头痛的短、中、 长期疗效及机制研究
重庆市科卫联合中医药科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头痛疼痛程度
研究概览
简要总结
论证针刺肌筋膜触发点治疗偏头痛的有效性,探索其机制与血流动力学改变有关。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用盲受试者、盲评价者、盲统计者进行试验。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •参照《国际头痛疾病分类(第 2 版)》中相关诊断标准。
- •① 符合偏头痛诊断标准;
- •② 年龄 18～60 岁;
- •③ 入组前 1 周内未服用止痛药物;
- •④ 签署知情同意书,能配合针刺治疗者。
排除标准
- •① 合并严重心、肺、肝、肾功能异常者；
- •② 头颅 CT 或 MRI 证实颅内占位性病变或脑梗死、脑出血等其他病变引起的头痛或者颈椎病等引起的其他头痛；
- •③ 妊娠期或者哺乳期或者正处于生理期妇女；
- •④ 有严重精神疾病或智力障碍不能配合治疗者；
- •⑤ 晕针或对本研究药物存在过敏和禁忌者。
研究组 & 干预措施
组一
针刺肌筋膜触发点
组二
针刺肌筋膜触发点和药物治疗
组三
药物治疗
结局指标
主要结局
头痛疼痛程度
时间窗: 干预前后
次要结局
- 5 羟色胺(干预前后)
- 大脑内动脉平均血流速度
研究者
研究点 (1)
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