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临床试验/ChiCTR1800017718
ChiCTR1800017718进行中(未招募)不适用

针刺治疗慢性疼痛的中枢调控机制研究

国家自然科学基金(81722050)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
颈部疼痛评分

研究概览

简要总结

本研究以慢性颈痛患者为研究对象,在观察针刺对慢性颈痛患者临床症状改善的同时,分别观察针刺治疗前后个体化针刺组、非经非穴组与等待治疗组患者大脑结构和功能的影像学改变,并结合临床效应指标进行相关分析,以阐明针刺治疗对慢性颈痛患者疼痛感知脑网络的中枢调节机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • (1)以颈部疼痛不适、僵硬或颈椎活动受限为主诉;
  • (2)18 岁≤年龄≤75 岁,男女均可,右利手;
  • (3)颈部疼痛不适程度采用视觉模拟评分(VAS)每 7 天中有 5 天疼痛程度在 3 分及以上;
  • (4)病程在 3 个月及以上;
  • (5)依从性好,愿意配合研究的进行,自愿加入本研究,并签署患者知情同意书。
  • 注:同时符合以上 5 项的患者,方可纳入本研究。

排除标准

  • (1) 18 岁以下及 75 岁以上;
  • (2) 近三个月内因颈椎病接受过针灸或药物治疗;
  • (3) 颈椎椎体结核、肿瘤等椎管内占位性病变及脊柱侧弯畸形者;
  • (4) 颈椎外病变(胸廓出口综合征、网球肘、腕管综合征、肘管综合征、肩周炎、肱二头肌腱鞘炎等)所致以上肢疼痛为主的
  • (5) 严重骨质疏松及合并心脑血管、消化、泌尿、血液、内分泌系统等严重疾病或临床控制不达标;
  • (6) 有酒精依赖或止痛药等药物滥用习惯者;
  • (7) 妊娠期及哺乳期妇女,及未来半年内有生育要求的女性;
  • (8) 正在参加其他临床研究者。
  • 注:凡符合上述任何一条的患者,即应予以排除。

研究组 & 干预措施

个体化针刺组

针刺

非经非穴组

针刺

等待治疗组

等待治疗

结局指标

主要结局

颈部疼痛评分

次要结局

  • Zung 抑郁抑郁量表
  • Northwick Park 颈痛量表
  • 简式 McGill 疼痛问卷
  • 颈椎功能障碍指数
  • SF-12 生活质量评分
  • Zung 焦虑自评量表
  • 颈椎活动度

研究者

发起方
国家自然科学基金(81722050)

研究点 (1)

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