ChiCTR2200064743尚未招募不适用
基于脑肠轴理论针刺治疗顽固性失眠的临床研究
基于脑肠轴理论针刺治疗顽固性失眠的临床研究（河南省中医药研究专项课题 2022ZY1109）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 62 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 62
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
通过分析脑肠轴理论对针刺治疗顽固性失眠疗效及其对脑递质变化的影响，从脑肠轴角度理解失眠，探讨针刺治疗顽固性失眠的优化方案，从而提高失眠患者的睡眠效率，减轻精神负担，改善患者生活质量，为治疗失眠提供一个新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（盲患者）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合失眠中医诊断及西医诊断标准的顽固性失眠患者；
- •2.年龄在 18-65 岁之间（含 18 岁及 65 岁），性别不限；
- •3.病程在>=6 个月；
- •4.匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分＞7 分；
- •5.治疗前 1 周未接受失眠相关治疗；
- •6.能够独立完成各种评分量表的填写；
- •7.自愿参加本试验，签署知情同意书者；
- •8.严格遵守本研究规定的治疗方法，服从医生安排，并能坚持配合治疗和随访。
排除标准
- •1.正处于哺乳或妊娠期的妇女；
- •2.不能排除是由器质性疾病或精神障碍以及酒精或药物引起的失眠患者；
- •3.不能承受针刺刺激，易晕针或对针具过敏患者。
研究组 & 干预措施
观察组
根据脑肠轴取穴
对照组
常规针刺
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
次要结局
- 中医症状量表
- 失眠严重程度指数
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 脑神经递质
研究者
研究点 (1)
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