ChiCTR2200062448尚未招募不适用
精准辨经针刺治疗顽固性失眠的临床疗效再评价
精准辨经针刺治疗顽固性失眠的临床疗效再评价(河南省中医药研究专项课题 2022ZY1097)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
以经络理论为指导，采用经络测定辨经针刺的方法干预顽固性失眠患者，评价以经络测定辨经针刺对提高治疗顽固性失眠的疗效，探讨经络测定的稳定性和可靠性，寻找针刺治疗顽固性失眠的优化方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对经络测定人员、针刺操作者（两者为同一人员）不施盲，对患者施盲，通过对两组患者治疗前后均进行经络测量操作，可以达到致盲的目的。对数据分析行盲法处理。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •同时符合以上中医及西医失眠诊断标准；
- •年龄在 18-65 岁之间（含 18 岁及 65 岁）；
- •能独立完成各种评分量表的填写；
- •治疗前 1 周未接受任何失眠相关治疗；
- •自愿参加本试验，患者或家属签署知情同意书者；
- •严格遵守试验规范，完成研究人员的治疗方案。
排除标准
- •正处于哺乳或妊娠期的妇女；
- •排除是由器质性疾病或精神障碍以及酒精或药物引起的失眠患者。
- •不能承受针刺刺激，易晕针或对针具过敏患者；
研究组 & 干预措施
观察组
辨经针刺
对照组
常规针刺
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
次要结局
- 中医症状量表
- 失眠严重程度指数
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 脑神经递质
- 经络测量数据
研究者
研究点 (1)
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