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临床试验/ChiCTR2200063785
ChiCTR2200063785进行中(未招募)不适用

利用脑功能成像技术研究针刺后效应对颈型颈椎病患者疼痛网络的调节作用

海南省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2022年9月16日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
135
试验地点
1
主要终点
血样水平依赖 fmri 信号

研究概览

简要总结

  1. 分析针刺对颈型颈椎病患者临床行为学改变,观察针刺对疼痛回路相关脑区的干预,证实针刺对颈型颈椎病患者的疼痛回路中 ACC 等感兴趣脑区的调节是改善疼痛障碍的重要途径;
  2. 观察针刺效应中的即时效应、持续效应和积累效应的脑功成像特点,观察针刺效应的作用规律,为临床选择恰当的针刺介入时机提供理论依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
由于针灸临床的特殊性,不能采用严格标准的盲法进行评价,故由不知分组情况的第三者进行疗效评价;实行疗效评价者、操作者及统计人员三分离。对受试者(受试者接受安慰针灸或者真针刺)、疗效评价者及统计分析人员施盲。

入排标准

年龄范围
20 至 40(—)
性别
All

入选标准

  • 符合颈型颈椎病的分类标准,该标准经临床评估(包括使用 X 射线/ MRI)至少持续 6 个月;
  • 视觉模拟量表(VAS)上的疼痛强度> 3/10。

排除标准

  • 合并有其它类型的颈椎病(例如:头晕,四肢麻木,椎管狭窄,感染);
  • 有神经系统、心理疾病;
  • 有金属假牙、fMRI 禁忌证和针刺禁忌证者;
  • 检查当日服用任何影响神经系统的药物和饮料。

研究组 & 干预措施

3 组

1 组

针刺

2 组

假针刺

结局指标

主要结局

血样水平依赖 fmri 信号

时间窗: 治疗前后

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
海南省自然科学基金

研究点 (1)

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