ChiCTR2100045248进行中（未招募）早期 1 期
基于结构和功能磁共振探讨颈部七线法针刺治疗突发性聋的脑效应机制
东城区知名中医专家工作室建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2021年4月12日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息态脑网络
研究概览
简要总结
本研究拟探讨针刺是否可通过调节机体听觉中枢的结构和功能，从而提高患者听力水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2015 年中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会颁布的《突发性聋诊断和治疗指南》诊断标准；
- •2.单侧发病，听力损失分级符合 WHO（1997）中度及以上听力损失者；
- •3.发病 3 周以内，且近 3 周未接受针刺治疗；
- •4.右利手，年龄在 18-60 岁之间（包括 18 岁和 60 岁）；
- •5.自愿接受并配合治疗，同意参加临床试验者。
排除标准
- •1.合并精神系统、神经系统疾病，如中风、阿尔茨海默病、帕金森综合征、抑郁症等；
- •2.怀孕或哺乳期妇女；
- •3.有磁共振扫描禁忌者，如幽闭恐惧症、安装心脏起搏器等。
研究组 & 干预措施
试验组
颈部七线法针刺+西药
健康组
对照组
西药
结局指标
主要结局
静息态脑网络
纯音电测听平均值
灰质体积
次要结局
- 耳鸣残疾量表评分
研究者
研究点 (1)
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