ChiCTR2000030889尚未招募早期 1 期
择期剖宫产术后早期产妇口服补液的临床研究
复旦大学附属妇产科医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼓膜温度
研究概览
简要总结
剖宫产术后早期口服水或碳水化合物，国内外目前尚未见报道。本研究探讨剖宫产术后早期口服水、葡萄糖注射液及术能对剖宫产术后低体温产妇的治疗效果，以寻求产科 ERAS 术后早期需饮用适合的液体种类。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1) 美国麻醉医师协会（ASA）分级<Ⅲ级；
- •(2) 年龄 20～40 岁；
- •(3) 身高 150～170cm；
- •(4) BMI 24～30 kg/m2；
- •(6) 心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围；
- •(7) 入 PACU 后核心体温≤36.5℃；
- •(8) 根据 GCP 规定，获取知情同意，志愿受试。
排除标准
- •(1) 重要脏器有原发性疾病，如甲亢、心肺疾病、高血压、糖尿病及神经肌肉病变等；
- •(2) 精神或躯体上的残疾患者；
- •(3) 妊娠期糖尿病；
- •(4) 术前核心体温＞37.5℃或＜36℃；
- •(5) 困难气道（Mallampati 分级：3-4 级、张口度≤35mm 或甲颏间距≤65mm）；
- •(6) 术中有大出血高危因素，产科需要密切观察者；
- •(7) 术中使用可能影响体温调节的药物；
- •(8) 椎管内麻醉禁忌。
研究组 & 干预措施
Group 1
术后 6 小时禁食禁饮
Group 2
通过吸管给予水 100ml
Group 3
通过吸管给予 10%葡萄糖注射液 100ml
结局指标
主要结局
鼓膜温度
次要结局
- 血糖
- 寒战总发生率和≥3 级发生率
- 超声测定胃容量
- 术后首次肛门排气时间
- 恶心呕吐
- 腹胀痛
- 热舒适度模拟评分
- 使用充气加温的比例
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
剖宫产前低碳水化合物饮水对妊娠期糖尿病患者及其新生儿血糖的影响ChiCTR2500102255中山大学附属第三医院
Unknown
不适用
结直肠术后早期少量饮水安全性和可行性研究ChiCTR-TRC-130030972013 年麻醉科临床科研基金获准项目1,000
Unknown
不适用
妇科腹腔镜手术术后早期经口进水进食对术后快速康复的影响ChiCTR2100047364自筹180
尚未招募
Unknown
紧急剖宫产中不同麻醉方式对新生儿脐血 pH、乳酸值和新生儿结局的影响ChiCTR2500104289
Unknown
不适用
剖宫产术后自由饮食对术后恢复的影响ChiCTR2200062307自筹130