ChiCTR2500102255尚未招募不适用
剖宫产前低碳水化合物饮水对妊娠期糖尿病患者及其新生儿血糖的影响
中山大学附属第三医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新生儿低血糖发生率
研究概览
简要总结
探讨在 GDM 患者中，剖宫产术前低碳水化合物饮水是否能显著降低新生儿低血糖风险(优效性界值≥20%），同时不导致孕妇围手术期血糖的异常升高(≥1mmol/L）， 不增加母儿血糖相关的围手术期并发症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.拟单中心招募在中山大学附属第三医院行计划性剖宫产术、血糖控制良好的 GDM 孕妇。 纳入标准：单胎、本孕期诊断为 GDM、孕期经饮食控制或使用降糖药物后血糖控制良好： 餐前：3.3-5.3mmol/L；餐后 2 小时 4.4-6.7mmol/L，HbA1c＜5.5%，孕龄≥37 周，并且接受计划 剖宫产、采用椎管内麻醉方式。
排除标准
- •1.紧急剖宫产，接受全身麻醉，既往有胃排空障碍，合并严重的心肺功能异常、 严重高血压（BP≥160/110mmHg），自身免疫性疾病、合并活动性感染，B 级及以上的 GDM，孕 前糖尿病，完全性前置胎盘，患有精神心理疾病等不能良好配合饮食，合并严重胎儿畸形。
研究组 & 干预措施
常规组
碳水组
结局指标
主要结局
新生儿低血糖发生率
时间窗: 出生后 4 小时内
次要结局
- 孕妇及新生儿的血糖相关围手术期不良结局风险的复合指标
- 孕妇术前血糖(剖宫产手术开始 30 分钟内)
- 分娩后即刻转儿科发生率
- 血气中异常的 PH 值
- 新生儿低 apgar 评分
研究者
研究点 (1)
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