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临床试验/ChiCTR2000037238
ChiCTR2000037238进行中(未招募)早期 1 期

小儿亲体肝移植术后肺部并发症与 NETs 相关性的前瞻性观察研究

促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 528 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
528
试验地点
1
主要终点
游离 DNA

研究概览

简要总结

  1. 明确血清 NETs 表达水平与小儿亲体肝移植术后肺部并发症发生的相关性。
  2. 明确 NETs 表达水平与患者机械通气时间、住院时间、ICU 停留时间、出院 1 年后死亡率的相关性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
对资料收集人员施盲:专门从事流行病学和卫生统计学的人员进行数据收集和统计学分析,不清楚分组情况。

入排标准

年龄范围
0.5 至 3(—)
性别
All

入选标准

  • (1)6 月≤年龄≤3 岁患儿;
  • (2)在上海交通大学医学院附属仁济医院接受亲体肝移植手术;

排除标准

  • (1)近期有上呼吸道感染症状;
  • (2)患儿合并有其他先天性疾病;

研究组 & 干预措施

PPCs 组

非 PPCs 组

结局指标

主要结局

游离 DNA

时间窗: 麻醉后即刻、手术结束即刻、入 ICU 后第 1 天、入 ICU 后第 2 天、入 ICU 后第 3 天

组蛋白

时间窗: 麻醉后即刻、手术结束即刻、入 ICU 后第 1 天、入 ICU 后第 2 天、入 ICU 后第 3 天

髓过氧化物酶-DNA 复合物

时间窗: 麻醉后即刻、手术结束即刻、入 ICU 后第 1 天、入 ICU 后第 2 天、入 ICU 后第 3 天

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划

研究点 (1)

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