ChiCTR1800016301进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
15N 甘氨酸标记法与 CO 呼气试验测定红细胞寿命的相关性研究
深圳市先亚生物科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 红细胞寿命
研究概览
简要总结
评价 15N 甘氨酸标记法与 CO 呼气试验测定红细胞寿命的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
- 盲法
- 开放试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）临床确诊的且无临床治疗干预及输血支持的溶血性贫血病人纳入溶血组，非溶血者纳入对照组，门诊或住院均可；
- •（2）年龄大于 18 周岁；
- •（3）能够完成随访观察者；
- •（4）能承诺整个试验期间不吸烟及远离二手烟环境；
- •（5）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）红细胞寿命处于非稳态的志愿者；
- •（2）有输血或治疗指征的溶血性贫血患者；
- •（3）有严重的难以控制的感染患者；
- •（4）患有严重的心脏病、肾病、肝病的患者及严重心肺功能不全者；
- •（5）有其他肿瘤患者；
- •（6）妊娠期、哺乳期妇女，及不能排除妊娠可能者；
- •（7）有参加本临床试验前 1 周接受输血史；
- •（8）近 3 个月内或正在参加其它药品、医疗器械等相关临床试验者；
- •（9）研究者认为其不宜参加本临床试验者。
结局指标
主要结局
红细胞寿命
时间窗: 早上十二点前
15N 丰度
红细胞寿命
次要结局
- 血红蛋白浓度
研究者
研究点 (1)
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