ChiCTR2200065151尚未招募诊断试验新技术临床试验
呼气末二氧化碳监测用于预防老年人无痛消化内镜检查低氧血症的真实世界研究
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,176 人开始时间: 2022年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,176
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 低氧血症发生率
研究概览
简要总结
在临床实际环境中，评价呼气末二氧化碳监测用于预防老年人无痛消化内镜检查低氧血症的效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=65 岁，性别不限；
- •2.接受无痛胃肠镜（同时做）检查；
- •3.ASA 分级为Ⅰ~Ⅱ级；
- •4.18.5 kg/m2≤BMI＜28 kg/m2；
排除标准
- •1.无法佩戴采样管的患者；
- •3.吸空气时，患者脉搏血氧饱和度（SpO2）＜95%；
- •4.已知恶性肿瘤患者；
- •5.研究者认为不适合参加本研究的其他患者。
研究组 & 干预措施
队列 1
接受麻醉标准监测（ECG、NIBP 和 SpO2）+呼气末二氧化碳监测（Capnography）
队列 2
接受麻醉标准监测（ECG、NIBP 和 SpO2）+掩蔽且静音的呼气末二氧化碳监测（Capnography）
结局指标
主要结局
低氧血症发生率
时间窗: 麻醉开始后持续监测
次要结局
- 曲线下面积（AUC）(麻醉开始后持续监测)
- 呼吸暂停发生率(麻醉开始后持续监测)
- 气道梗阻发生率(麻醉开始后持续监测)
- 低通气发生率(麻醉开始后持续监测)
- 增加吸氧量发生率(麻醉开始后持续监测)
- 辅助通气发生率(麻醉开始后持续监测)
- 心律失常发生率(麻醉开始后持续监测)
- 低血压发生率(麻醉开始后持续监测)
- 不良转归发生率(麻醉结束后)
研究者
研究点 (4)
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