ChiCTR2100048932尚未招募早期 1 期
双水平无创呼吸机应用于无痛胃肠镜检查中低氧血症的防治研究
研究者自发1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉期间低氧血症(SpO2≤75%~89%，持续时间＞15s 且<60s)发生率
研究概览
简要总结
1.观察无创呼吸机应用于无痛胃肠镜检查中减氧饱和度发生率； 2.探索无创正压通气吸氧与鼻导管吸氧相比，麻醉期间减氧饱和度发生率、操作者和麻醉医生满意度和焦虑度、术后不良反应方面的优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受无痛胃肠镜检查的 BMI>25 或 STOP-BANG 评分有 3 项以上患者；
- •2.年龄 18-65 岁；
- •3.愿意接受研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.ASA 分级≥3 级，如：合并严重的心脑血管疾病、未控制的糖尿病等；
- •2.精神异常和神经病变导致感觉异常的患者；
- •3.有相关药物过敏史的患者；
- •4.凝血功能严重异常的患者；
- •5.基线血氧饱和度<95%。
研究组 & 干预措施
A 组
经鼻导管吸氧
B 组
经鼻腔无创正压鼻罩吸氧
结局指标
主要结局
麻醉期间低氧血症(SpO2≤75%~89%，持续时间＞15s 且<60s)发生率
次要结局
- 麻醉期间亚临床型呼吸抑制(SpO2≤90%~95%，持续 5s 以上)的发生率
- 麻醉期间严重低氧血症(SpO2<75%或者 SpO2≤75%~89%，持续时间>60s)的发生率
- 需要干预措施来应对低氧血症
- 丙泊酚的总剂量
- 操作时间
- 操作中断次数
- 麻醉医生焦虑指数评分及满意度评分（VAS 评分）
- 操作者焦虑指数评分及满意度评分（VAS 评分）
- 术后恶心呕吐发生率
- 术后头晕头痛发生率
研究者
研究点 (1)
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