ChiCTR2100052144
Not yet recruiting
Early Phase 1
经鼻高流量通气在老年患者无痛胃镜检查中的应用研究
南京市医学科技发展项目（YKK16141）1 site in 1 country369 target enrollmentStarted: October 20, 2021Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 南京市医学科技发展项目（YKK16141）
- Enrollment
- 369
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 围检查期缺氧相关不良事件
Overview
Brief Summary
主要目的：通过设置 HFNC 的不同 FiO2 与经鼻导管吸氧做对比，旨在探究 HFNC 是否能够降低老年患者无痛内镜检查中低氧血症的发生率，且在相同的吸入氧浓度下，Thrive 是否比常规氧疗更有效。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.行无痛胃镜检查患者；
- •3.ASA 分级 I～III；
- •4.符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.存在凝血功能障碍或上呼吸道出血，严重的心血管、肺部疾病、肝脏或者肾脏疾病；
- •2.口腔、鼻腔或者咽喉部感染或肿瘤患者；
- •3.有困难插管麻醉史、重度睡眠呼吸暂停综合征[呼吸 / 暂停低通气指数（AHI）>40]；
- •4.对丙泊酚、鸡蛋、大豆或者蛋清等过敏的患者；
- •5.无陪同或监护人者；
- •6.30 天内参加其他研究的患者；
- •7.其他研究者认为不适合参与本研究。
Arms & Interventions
对照组
鼻导管吸氧
试验组 1
经鼻高流量吸氧
试验组 2
经鼻高流量 50%吸入氧浓度通气
Outcomes
Primary Outcomes
围检查期缺氧相关不良事件
Secondary Outcomes
- 除缺氧外的一般不良事件
- 无痛胃镜检查一般情况
Investigators
Study Sites (1)
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