ChiCTR2100052144尚未招募早期 1 期
经鼻高流量通气在老年患者无痛胃镜检查中的应用研究
南京市医学科技发展项目（YKK16141）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 369 人开始时间: 2021年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 369
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围检查期缺氧相关不良事件
研究概览
简要总结
主要目的：通过设置 HFNC 的不同 FiO2 与经鼻导管吸氧做对比，旨在探究 HFNC 是否能够降低老年患者无痛内镜检查中低氧血症的发生率，且在相同的吸入氧浓度下，Thrive 是否比常规氧疗更有效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.行无痛胃镜检查患者；
- •3.ASA 分级 I～III；
- •4.符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在凝血功能障碍或上呼吸道出血，严重的心血管、肺部疾病、肝脏或者肾脏疾病；
- •2.口腔、鼻腔或者咽喉部感染或肿瘤患者；
- •3.有困难插管麻醉史、重度睡眠呼吸暂停综合征[呼吸 / 暂停低通气指数（AHI）>40]；
- •4.对丙泊酚、鸡蛋、大豆或者蛋清等过敏的患者；
- •5.无陪同或监护人者；
- •6.30 天内参加其他研究的患者；
- •7.其他研究者认为不适合参与本研究。
研究组 & 干预措施
对照组
鼻导管吸氧
试验组 1
经鼻高流量吸氧
试验组 2
经鼻高流量 50%吸入氧浓度通气
结局指标
主要结局
围检查期缺氧相关不良事件
次要结局
- 除缺氧外的一般不良事件
- 无痛胃镜检查一般情况
研究者
研究点 (1)
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